氣體吸附比表面值可以預(yù)測(cè)化合物的反應(yīng)速率，同時(shí)這些藥物產(chǎn)品的溶解速度也與其比表面積的大小直接相關(guān)。一般來講，藥物產(chǎn)品的比表面積都非常低。使用貝士德儀器的3H-2000系列比表面積分析儀，能夠使用氮?dú)馕降姆绞?，有效、快速的測(cè)定此類低比表面積的樣品。在本文中，貝士德儀器科技(北京)有限公司分析實(shí)驗(yàn)室使用3H-2000系列比表面儀，對(duì)三個(gè)品牌的阿司匹林、兩家藥廠生產(chǎn)的四個(gè)阿司匹林樣品及兩個(gè)牌子的非阿司匹林止痛藥進(jìn)行了比表面積分析。
氣體吸附比表面值可以預(yù)測(cè)化合物的反應(yīng)速率，如片劑或粉末形式的醫(yī)藥產(chǎn)品。這些產(chǎn)品的溶解速度直接與比表面積的大小相關(guān)。片劑或粉末通常的氣體吸附比表面積值都比較小。
貝士德儀器科技(北京)有限公司分析實(shí)驗(yàn)室證明柜臺(tái)的非處方止痛藥具有廣泛的比表面值。貝士德儀器科技(北京)有限公司分析實(shí)驗(yàn)室用3H-2000系列比表面儀和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及BET多點(diǎn)法，對(duì)三個(gè)品牌的阿司匹林、兩家藥廠生產(chǎn)的四個(gè)阿司匹林樣品及兩個(gè)牌子的非阿司匹林止痛藥進(jìn)行了比表面積分析。測(cè)試結(jié)果列于下表中。
表1. 3家品牌的阿司匹林
編號(hào) | 比表面值 (m2/g) |
1 | 0.3978 |
2 | 0.2041 |
3 | 0.9383 |
這些樣品表現(xiàn)出廣泛的多點(diǎn)比表面積值，表示具有廣泛的溶解時(shí)間及反應(yīng)速率。在這一組中產(chǎn)品性能預(yù)計(jì)會(huì)有很大的不同。
表2. 兩大制藥品牌的阿司匹林
編號(hào) | 比表面值 (m2/g) |
4 | 0.4401 |
5 | 0.4508 |
6 | 0.3934 |
7 | 0.2799 |
4、5和6號(hào)樣品是來自不同批次的相同的阿司匹林產(chǎn)品，他們的比表面值非常接近，說明在生產(chǎn)過程中很好控制。7號(hào)樣品相比較4、5和6號(hào)樣品的比表面值較低，因此其溶解速度也相對(duì)較慢，并且預(yù)計(jì)7號(hào)樣品提供給患者其藥效也相對(duì)較差。
表3. 非阿司匹林類止痛藥
編號(hào) | 比表面值 (m2/g) |
8 | 0.4094 |
9 | 0.3118 |
表3對(duì)8號(hào)和9號(hào)樣品的比表面做了簡(jiǎn)單的比較。這些片劑的溶解速度與他們自身的化學(xué)組成以及比表面積值有關(guān)。
結(jié)論：
貝士德儀器的3H-2000系列比表面積分析儀能夠測(cè)試非常低的比表面積，是醫(yī)藥工業(yè)中對(duì)產(chǎn)品性能預(yù)測(cè)及制造一致性的良好的檢測(cè)工具。3H-2000系列比表面積分析儀測(cè)試效率高，重復(fù)性多點(diǎn)比表面積測(cè)量能夠提高醫(yī)藥產(chǎn)品在研究和質(zhì)量控制方面的物理特性。
